MSAT Process Engineer - Commercial Support

Als MSAT Process Engineer maak je deel uit van de afdeling Manufacturing Science, Analytical and Technology (MSAT). De afdeling vormt de wetenschappelijke ruggengraat van het bedrijf en biedt ondersteuning bij commerciële productie, optimalisatie van processen/methoden (levenscyclusbeheer), technologie- en kennisoverdracht en de ontwikkeling van innovatieve processen/methodes.

Je bent als MSAT Process Engineer verantwoordelijk voor het upsteam celcultuurgedeelte van het productieproces. Vanuit een grondige wetenschappelijke en technische kennis draag je in deze functie bij tot verbeteringsinitiatieven en de opvolging van bestaande processen. Ook draag je bij tot Technology Transfer activiteiten gericht op de introductie van nieuwe producten en processen. Je job zal bestaan uit activiteiten op productieschaal, activiteiten op laboratoriumschaal of een combinatie van beide.

Jou taken in deze rol zijn zeer breed. Zo bied je ondersteuning aan bestaande commerciële productieprocessen door datatrending en -monitoring, door het genereren van wetenschappelijke/technische studieprotocollen en rapporten ter ondersteuning van significante veranderingen en door het ondersteunen van onderzoeken en proces-/producteffectbeoordelingen bij significante afwijkingen van het productieproces. Je identificeert en stimuleert ook procesverbeteringen om het rendement of de robuustheid van het proces te verhogen en een ondersteunend gegevenspakket genereren voor implementatie op productieschaal. Verder draag je bij aan de introductie van nieuwe productieprocessen voor geneesmiddelsubstanties door de technologieoverdracht te ondersteunen van een ontwikkelingslaboratorium naar een grootschalige GMP-productiefaciliteit. Dit doe je door de strategie te ontwikkelen voor de initiële procesvalidatieactiviteiten, inclusief het definiëren van de procesbesturingsstrategie en het uitvoeren van de kwalificatie van de procesprestaties voor de introductie van nieuwe processen op productieschaal.

Als MSAT Process Engineer ben/heb je

• Een Master in een wetenschappelijke richting en minimaal 3 jaar ervaring in procesontwikkeling of een MSAT-gelijke functie
• Ervaring met 'Mammalian Cell Culture" op labschaal- en/of productieschaal; Ervaring met purificatieprocessen is een PLUS
• Bereid om zowel kleinschalige laboratoriumstudies als productieprocessen te ondersteunen
• Vertrouwd met verschillende statistische en datatrendtechnieken; Kennis van JMP/Statistica/MatLab/Simca is een PLUS
• Je hebt kennis van GMP
• Je bent vloeiend in de Nederlandse en Engelse taal (zowel schriftelijk als mondeling)

Je komt als MSAT Process Engineer - Commercial Support terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance
• Salaris of tarief naar jouw ervaring
• Benefits@work
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform